资质齐全【GJB9001C认证】-ISO13485认证解决方案-【博慧达】

【深圳博慧达企业管理咨询有限公司(绵阳分公司)bohui2537-55】从事GJB9001C认证生产已有4年,我们拥有专业的研发团队和技术支持团队,为您提供售后服务和技术支持,如今已经有很多成功合作案例,联系人:宋明熙,地址:光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦。

组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足 ● 这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行 ● 应保持符合接收准则的证据 ● 记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员 ● 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务

对产品检验、试验和需顾客检验验收的项目以及所需建立的记录应在文件中作出规定 ● 组织应对检验印章实施控制 ● 当产品未完成所有要求的验证活动，需例外放行时，应按规定履行审批手续，征得顾客同意，并进行标识和记录，确保能追回和更换产品 顾客在过程监视或产品特性验证时发现不合格，经确认后采取纠正措施，需要时重新提交。 根据策划的安排，对中间产品和终产品的特性进行监视和测量，以证实生产过程实现策划结果的能力。 监视和测量的内容包括： ● 规定的活动是否已完成，并符合相应要求 ● 产品标识是否清晰、数量是否正确 ● 产品特性是否符合相关技术文件要求 ● 不合格品是否已按程序处理，并处于受控状态 ● 要求的记录清晰、完整、有效

突出了新产品试制、试验和关键过程控制的要求； ?突出了装备交付后的维修、保障和质量事故处理要求。 ?需要质量保证大纲、产品标准化大纲、软件质量保证计划、通用质量特性工作计划、技术状态管理计划、风险管理计划等文件